Lekárske polyimidové hadičky (PI hadičky) je vysokovýkonný materiál so širokými možnosťami využitia v oblasti medicíny vďaka svojim jedinečným fyzikálnym a chemickým vlastnostiam. Vyznačuje sa vysokou húževnatosťou, odolnosťou voči vysokým teplotám, odolnosťou proti opotrebeniu, odolnosťou voči oxidácii a odolnosťou voči žiareniu, vďaka čomu je vhodný pre širokú škálu lekárskych prístrojov a nástrojov.
Vynikajúce elektrické izolačné vlastnosti PI hadíc, schopnosti prenosu krútiaceho momentu, odolnosť voči vysokým teplotám, ultra hladký povrch a priehľadnosť, pružnosť a odolnosť proti zalomeniu, ako aj vynikajúce vlastnosti v tlaku a ťahu z neho robia kľúčovú zložku high-tech produktov.
Hlavné výkonnostné charakteristiky lekárskych polyimidových hadičiek ( PI hadičky ) zahŕňajú:
Vynikajúca odolnosť voči vysokým teplotám: Polyimidové rúrky môžu zostať stabilné pri extrémne vysokých teplotách, s dlhodobými prevádzkovými teplotami v rozsahu od -200 do 300 °C a niektoré materiály si môžu zachovať výkon nad 400 °C.
Dobré elektrické izolačné vlastnosti: PI hadica má vynikajúce elektrické izolačné vlastnosti s dielektrickou konštantou približne 3,4 a dielektrickou pevnosťou najmenej 120 kV/mm. Navyše jeho dielektrická pevnosť môže dosiahnuť 4000 V/0,001", vďaka čomu je vhodný pre medicínske zariadenia vyžadujúce vysokú izoláciu.
Vysoká mechanická pevnosť a húževnatosť: PI hadica má vysokú pevnosť v ťahu (minimálne 20 000 PSI) a vynikajúcu odolnosť proti únave, vďaka čomu je vhodná pre zdravotnícke pomôcky, ktoré musia odolávať vysokému tlaku a ťahu.
Ultra hladký povrch: Hladký vnútorný povrch PI hadičiek je menej náchylný na priľnavosť, vďaka čomu je vhodný na prepravu tekutín a zabraňuje upchávaniu.
Biokompatibilita: PI hadičky majú vynikajúcu biologickú kompatibilitu a sú v súlade s ISO 10993 a USP. Požiadavky na biokompatibilitu triedy VI ho robia vhodným pre zdravotnícke pomôcky, ktoré prichádzajú do priameho kontaktu s ľudským telom.
Chemická odolnosť: PI hadičky vykazujú vynikajúcu odolnosť proti korózii voči širokému spektru chemikálií a sú vhodné pre dezinfekčné prostriedky a chemikálie bežne používané v lekárskom prostredí.
Nízke trenie: Nízky koeficient trenia PI hadičiek pomáha znižovať odpor počas prevádzky, zlepšuje flexibilitu zariadenia a prevádzkovú efektivitu.
Ľahký a flexibilný: PI hadička je ľahká, flexibilná a odolná proti zalomeniu, vďaka čomu je vhodná pre zdravotnícke pomôcky vyžadujúce vysokú flexibilitu.
Spracovateľnosť: PI hadičky sa dajú ľahko rezať, ohýbať a spájať, čo uľahčuje výrobu a inštaláciu zdravotníckych pomôcok.
Odolnosť voči žiareniu: PI hadica vykazuje vynikajúcu odolnosť voči žiareniu a je vhodná pre aplikácie vyžadujúce vysokú odolnosť voči žiareniu. Lekárske aplikácie.
Čo znamená biokompatibilita PI hadičiek? Ako sa dosiahne biokompatibilita?
Biokompatibilita PI hadičiek sa týka jej schopnosti vyvolať vhodnú a bezpečnú reakciu hostiteľa pri kontakte s ľudským tkanivom alebo telesnými tekutinami. Konkrétne to znamená, že materiál PI nespôsobuje nežiaduce reakcie, ako je toxicita, podráždenie, zápal, alergia, koagulácia alebo hemolýza v medicínskych aplikáciách, pričom zároveň dobre interaguje s biologickými systémami, čím podporuje jeho dlhodobé používanie v zdravotníckych pomôckach.
Hodnotenie biokompatibility zahŕňa viaceré aspekty vrátane testovania in vitro a in vivo. Testovanie in vitro zvyčajne zahŕňa testovanie cytotoxicity, testovanie krvnej kompatibility (ako sú antikoagulačné a antihemolytické vlastnosti) a testovanie imunitnej odpovede.
Napríklad štúdie tejto štúdie demonštrujú, že PI nemá žiadne cytotoxické účinky na myšie fibroblasty, ľudské retinálne pigmentové epiteliálne bunky a mikrovaskulárne endotelové bunky ľudského mozgu. Okrem toho PI materiály vykazujú vynikajúcu krvnú kompatibilitu, čo znamená, že nespôsobujú hemolýzu ani koaguláciu.
Experimenty in vivo ďalej potvrdzujú biologické reakcie PI materiálov v životnom prostredí. Napríklad niektoré komerčné materiály PI prešli štúdiami in vivo, aby sa potvrdila ich kompatibilita so živými organizmami. Tieto štúdie zvyčajne zahŕňajú testovanie akútnej systémovej toxicity, podráždenia, pyrogenity, senzibilizácie, reakcie imunitného systému a dlhodobej implantácie.
Biokompatibilita závisí nielen od chemických vlastností samotného materiálu, ale aj od rôznych faktorov vrátane jeho fyzikálnych vlastností, techník spracovania, povrchovej úpravy a produktov degradácie v tele. Vplyv.
Napríklad zjednodušená syntéza a výrobný proces poly(Iotaly Polymer) materiálov znižuje počet vylúhovateľných zdrojov, čím sa zlepšuje ich biokompatibilita. Navyše ich chemická odolnosť a tolerancia voči bežnej sterilizácii zaisťujú ich široké uplatnenie v lekárskej oblasti.
Hodnotenie biokompatibility sa zvyčajne riadi požiadavkami Medzinárodnej organizácie pre normalizáciu (ISO) 10993 a národnej normy GB/T 16886. Tieto normy pokrývajú celý životný cyklus materiálu od návrhu až po schválenie na trh a zdôrazňujú interakciu medzi materiálom a biologickým rámcom.
Pri posudzovaní biokompatibility je potrebné vziať do úvahy také faktory, ako je tvar materiálu, veľkosť, drsnosť povrchu, zvyškové toxické nízkomolekulárne látky, kontaminácia pri spracovaní a produkty degradácie in vivo.
